Фромилид уно – инструкция по применению, состав, побочное действие, список аналогов, способы дозирования, отзывы

Из публикуемой аннотации по применению лекарственного средства Фромилид уно Вы можете почерпнуть особенности применения при течения беременности, фармакокинетику, противопоказания, общую информацию о нем, форму выпуска, последствия передозировки, из чего состоит, упаковка, когда используется, режим дозирования, описание и т. д. Публикуем перечень имеющихся в продаже аналогов. В статье приводятся суждения врачей об особенностях использования данного лекарственного препарата, спецификах употребления при различных болезнях, в разнообразных ситуациях лечения. Выздоровевшие с помощью средства больные написали нам отзывы об эффективности его использования при их заболеваниях. Представляем пользователям вебсайта подключиться к обсуждению, рассказать о личном практическом опыте использования препарата. Сравните его действие с эффективностью заменителей. Ваше личное представление сможет помочь всем пациентам с таким же диагнозом.

ATX

J01FA09

Зарубежное название

FROMILID UNO

Форма

таблетки

Цена

237

Фармокологическая группа

Антибиотик группы макролидов

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка микроорганизмов за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом микроорганизмов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, как на внеклеточных, так и на внутриклеточных возбудителей. Основное действие кларитромицина бактериостатическое. Как макролидный антибиотик, кларитромицин оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis.

Активность кларитромицина против следующих возбудителей доказана как in vitro, так и в клинической практике при соответствующих заболеваниях.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов – Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, метициллин-чувствительный Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila: других микроогранизмов – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерий – Mycobacterium avium complex (MAC) – комплекс, включающий в себя Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.

Кларитромицин in vitro проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих возбудителей: аэробных грамположительных микроорганизмов – Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridans, Streptococcus spp. групп С, F, G, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов – Bordetella bazwedtussis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных микроорганизмов – Clostridium bazwedfringes, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов – Bacteroides melaninogenicus; спирохет – Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерий – Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; кампилобактерий – Campylobacter jejuni.

Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин также обладает микробиологической активностью; при этом по отношению к Haemophilus influenzae он в 2 раза эффективнее кларитромицина.

Когда обычно назначают

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);

инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

Как принимают

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Взрослым назначают в дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При тяжелых инфекциях: 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Курс лечения составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите – 6-14 дней.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Не следует применять Фромилид уно при КК 30 мл/мин.

У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочные последствия от препарата

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до 1/100); редко (от ≥1/10 000 до 1/1000); очень редко (от 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; нечасто – рвота, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, гастрит; очень редко – сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой, акне, рожа, эритразма.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация, тремор, депрессия; частота неизвестна – мания.

Со стороны органов чувств: часто – искажение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия); нечасто – шум, звон в ушах, отдельные случаи потери слуха (после отмены препарата слух восстанавливается), вертиго; очень редко – случаи изменения обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; частота неизвестна – агранулоцитоз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – миалгия, артралгия; частота неизвестна – миопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – интерстициальный нефрит; частота неизвестна – почечная недостаточность.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции; частота неизвестна – пурпура Шейнлейн-Геноха.

Лабораторные показатели: нечасто – повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в т.ч. при одновременном применении гипогликемических препаратов), повышение активности ЩФ, повышение содержания билирубина; частота неизвестна – повышение МНО, удлинение протромбинового времени.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости к микроорганизмам); нечасто – астения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25С. Срок годности – 3 года.

Особые указания

Большинство штаммов Staphylococcus spp., устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.

Среди макролидных антибиотиков существует перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную микрофлору кишечника, поэтому может наблюдаться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в плазме крови.

При одновременном применении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется измерять их концентрацию в сыворотке крови.

В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Фромилид уно на способность к управлению автотранспортом и другими техническими устройствами отсутствуют. Однако, учитывая возможное развитие побочных эффектов, пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Не следует применять Фромилид уно при КК 30 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени; гепатите (в анамнезе); порфирии.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.

Применение в детском возрасте

Препарат назначают детям в возрасте старше 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Запрет на применение

Гиперчувствительность, порфирия, одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и др. алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама; период лактации.Для ЛФ пролонгированного действия (дополнительно): тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), детский возраст (до 18 лет).

Во время беременности

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата Фромилид уно во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол

При одновременном применении с кларитромицином возможно увеличение концентрации препаратов в крови, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа "пируэт".

Эрготамин, диэрготамин

При одновременном применении возможно развитие эффектов, связанных с острым отравлением препаратами группы дигидроэрготамина: спазм сосудов, ишемия конечностей, нарушения со стороны ЦНС.

Эфавинерз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Эти препараты являются сильными индукторами системы изофермента системы цитохрома Р450, что может вызвать увеличение метаболизма кларитромицина и, следовательно, снижение его концентрации в плазме крови, ослабление терапевтического эффекта. Вместе с тем увеличивается уровень микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.

Флуконазол

Несмотря на увеличение минимальной Css кларитромицина при его одновременном применении с флуконазолом, средняя Css активного метаболита кларитромицина практически не меняется. Поэтому коррекция дозы кларитромицина в случае его одновременного применения с флуконазолом не требуется.

Ритонавир

Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина, снижение дозы у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина может быть уменьшена на 50% (не более 1 таб. препарата Фромилид уно в сут). Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 30 мл/мин) не следует принимать кларитромицин пролонгированного действия в связи с невозможностью адекватной коррекции дозы.

Антиаритмические препараты (хинидин и дизопирамид)

Возможно возникновение тахикардии типа "пируэт" при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. Следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также контролировать концентрацию этих препаратов в сыворотке крови.

Взаимодействие, обусловленное изоферментами CYP3А

Одновременное применение кларитромицина и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментами CYP3A, может ассоциироваться с взаимным повышением их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. В случае необходимости следует проводить коррекцию дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином пролонгированного действия.

Теми же изоферментами CYP3A, что и метаболизм кларитромицина, осуществляется метаболизм алпразолама, астемизола, карбамазепина, цилостазола, цизаприда, циклоспорина, дизопирамида, алкалоидов спорыньи, ловастатина, метилпреднизолона, мидазолама, омепразола, пероральных антикоагулянтов, пимозида, хинидина, рифабутина, силденафила, симвастатина, такролимуса, терфенадина, триазолама и винбластина. К препаратам, взаимодействующим подобным образом через другие изоферменты в рамках системы изофермента цитохрома Р450, относятся фенитоин, теофиллин и вальпроевая кислота.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы

Как и другие макролиды, кларитромицин увеличивает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатин и симвастатин). В редких случаях возможно развитие рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно эти препараты.

Непрямые антикоагулянты

Возможно усиление их действия. Следует тщательно контролировать протромбиновое время в случае одновременного применения этих препаратов.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ5 метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием изоферментов CYP3A. В то же время изофермент CYP3A может ингибироваться в присутствии кларитромицина. Одновременное применение кларитромицина с данными препаратами может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ5, поэтому следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

Теофиллин, карбамазепин

Возможно повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в системном кровотоке.

Толтеродин

В части популяции, характеризующейся низкой активностью изофермента CYP2D6, может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов изофермента CYP3A, таких как кларитромицин.

Триазолобензодиазепины

Необходимо избегать одновременного применения с пероральными бензодиазепинами, которые метаболизируются CYP3A и кларитромицина. В случае их в/в введения при одновременном применении с кларитромицином необходимо тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При одновременном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС (сонливость, спутанность сознания).

Колхицин

При одновременном применении кларитромицина и колхицина, ингибирование Р-гликопротеина (P-gp) и/или CYP3A может привести к усилению эффекта колхицина. В отдельных случаях возможны отравления колхицином при его одновременном применении с колхицином, в основном у пациентов пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности такие случаи заканчивались летальным исходом.

Дигоксин

При одновременном применении кларитромицина и дигоксина ингибирование P-gp кларитромицином может привести к усилению действия дигоксина, к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови у пациентов, к развитию клинических симптомов отравления дигоксином.

Зидовудин

Исследования взаимодействия таблеток кларитромицина с замедленным высвобождением с зидовудином не проводилось.

Двунаправленное взаимодействие лекарственных средств

Атазанавир. Являясь субстратами и ингибиторами CYP3A, эти препараты взаимодействуют двунаправлено: увеличивается AUC атазанавира и кларитромицина, уменьшается AUC 14-гидроксикларитромицина. Благодаря широкому терапевтическому диапазону кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется уменьшения дозы, а при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) дозу кларитромицина следует уменьшить вдвое. Максимальная суточная доза кларитромицина при одновременном применении с ингибиторами протеаз, не должна превышать 1000 мг/сут.

Итраконазол. Кларитромицин может увеличивать уровень итраконазола в плазме, в то время как итраконазол может увеличить концентрацию кларитромицина. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.

Саквинавир. При одновременном применении с кларитромицином в течение ограниченного времени коррекция дозы не требуется. При применении саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

Верапамил. При одновременном применении с кларитромицином возможно повышение АД, брадиаритмия и лактацидоз.

Превышение нормы дозирования

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, нарушение сознания, параноидальное поведение, гипокалиемия, гипоксемия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

В каком виде выпускается

капсулы, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки покрытые оболочкой, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь,

Как хранить

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25С. Срок годности – 3 года.

Дополнительно

Большинство штаммов Staphylococcus spp., устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.

Среди макролидных антибиотиков существует перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную микрофлору кишечника, поэтому может наблюдаться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов в плазме крови.

При одновременном применении лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, рекомендуется измерять их концентрацию в сыворотке крови.

В случае одновременного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Фромилид уно на способность к управлению автотранспортом и другими техническими устройствами отсутствуют. Однако, учитывая возможное развитие побочных эффектов, пациентам необходимо соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У деток

Препарат назначают детям в возрасте старше 12 лет.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание! Не принимайте средство без назначения врача!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *