Сумамед – инструкция по применению, отзывы покупателей, применение препарата, передозировка, список аналогов, состав

В предлагаемой для Вас заметке находится инструкция по применению препарата Сумамед: состав, фармакокинетика, фармакологическое воздействие, в каком виде выпускается, последствие передозировки, описание, когда назначается, вид упаковки, особенности использования при беременности, общая информация о нем, дозировка и т. д. Приводится ссылка на имеющиеся в торговле аналоги средства. На онлайн-форуме опубликованы мнения врачей о практике использования данного средства, его действии при всяческих болезнях, для всевозможных групп больных, во всевозможных условиях лечения. Мы публикуем также отклики пациентов об практике лечения им в их конкретных случаях. Убедительная просьба к читателям принять участие в обсуждении, поведать о собственном случае применения лекарственного средства. Сможете ли вы сопоставить его воздействие с эффективностью заменителей, других способов излечения? Ваше заключение интересно для больных, врачей-специалистов, работников аптек, фармацевтов.

ATX

J01FA10

Зарубежное название

Sumamed

Кто производит выпуск

PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

Форма

капсулы

Цена

419

Фармокологическая группа

Антибиотик группы макролидов – азалид

Фармакокинетика

капсулы

Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антибиотик широкого спектра из группы макролидов.

Активность:

  • Грамположительные возбудители: стрептококки и стафилококки;
  • Грамотрицательные возбудители: синегнойная палочка, моракселлы, бордетеллы, легионеллы, кампилобактерии, нейссерии, гарднереллы;
  • Анаэробные возбудители: бактероиды, клостридии, пептострептококки, хламидии, микоплазмы, уреплазмы, бледная трепонема, боррелии;
  • Отсутствие активности: грамположительные бактерии, устойчивые к Эритромицину.

Лечебные эффекты Сумамеда:

  • Бактерицидный.

Особенности:

  • Препарат обладает устойчивостью к кислой среде, что позволяет ему быстро всасываться из желудка и равномерно распределяться по всем тканям с сохранением активной концентрации в очагах воспаления в течение 1 недели после приёма последней дозы.

Когда обычно назначают

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);

инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Как принимают

Сумамед принимают 1 раз в день, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые

Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит) : 1 г однократно.

Побочные последствия от препарата

В процессе приема могут проявляться такие побочные эффекты:

  • система кроветворения: нейтропения, эозинофилия, лейкопения; в очень редких случаях — гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • инфекционные болезни: кандидоз, фарингит, пневмония, респираторные заболевания, гастроэнтерит, ринит;
  • обмен веществ: анорексия;
  • нервная система: парестезия, раздражительность, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение вкусовых ощущений, бессонница и др.;
  • аллергические проявления: крапивница, гиперчувствительность, ангионевротический отек;
  • органы зрения: нарушение четкости зрения;
  • органы слуха: вертиго, расстройство слуха, шум в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: сильное сердцебиение, понижение артериального давления, приливы крови к лицу, желудочковая тахикардия;
  • пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, гастрит, запор, отрыжка, вздутие живота, дисфагия и др.;
  • дыхательная система: одышка, кровотечение из носа;
  • печень и желчевыводящие пути: гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
  • кожные покровы и подкожные ткани: сухость кожи, дерматит, сыпь, потливость, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема;
  • костно-мышечная система: миалгия, остеоартрит, боль в спине или в шее, артралгия;
  • половая система: нарушение функции яичек, метроррагии;
  • мочевыделительная система: дизурия, болевые ощущения в почках, интерстициальный нефрит;
  • другие побочные эффекты: недомогание, астения, усталость, боль в груди, отек лица, лихорадка;
  • изменение ряда лабораторных показателей.

Запрет на применение

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • детский возраст до 12 лет и масса тела менее45 кг(для капсул и таблеток 500 мг);
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

Описание

Препарат Сумамед является антибиотиком, предназначенным для широкой сферы применения. Активный компонент – азалид – является представителем новой полгруппы макроидов. Активное действие проявляется только при достижении концентрированного количества препарата в зоне действия. В активной фазе Сумамед подавляет процессы синтеза белковых образований микробов, замедляет рост бактерий, влияет на их размножение. Лекарственное средство рекомендуется применять при заболеваниях, вызванных инфекциями путей дыхания, различными ангинами, синуситами. Также активно противодействует симптоматике отитов, тонзиллитов, пневмонии.

Во время беременности

Беременным женщинам и кормящим матерям препарат противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг у здоровых добровольцев. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Превышение нормы дозирования

Симптомы:

  • Пищеварительная система: тошнота и рвота, диарея;
  • Органы чувств: временная потеря слуха.

Специфическое противоядие: нет.

Лечение передозировки Сумамедом:

  • Промывание желудка;
  • Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: данных не предоставлено.

В каком виде выпускается

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг и 500 мг.

Капсулы 250 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузии (уколов) 500 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Как хранить

Препарат из списка Б. В сухом, темном месте, при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускается по рецепту врача.

Синонимы:

Азитромицин

Состав

В состав препарата всех форм входит активный компонент азитромицина дигидрат.

Сумамед в таблетках также содержит такие дополнительные вещества: безводный кальция гидрофосфат, прежелатинизированный крахмал, лаурилсульфат натрия, гипромеллозу, крахмал кукурузный, магния стеарат, МКЦ.

Капсулы содержат в составе такие дополнительные вещества: натрия лаурилсульфат, МКЦ, магния стеарат.

Порошок, из которого готовят суспензию, содержит такие дополнительные вещества: натрия фосфат, сахарозу, гипролозу, камедь ксантановую, ароматизатор, кремния диоксид коллоидный.

Дополнительно

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренных нарушениях функции почек (КК 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванного Clostridium difficile.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт", которые могут привести к остановке сердца.

Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (3.88 г в каждых 5 мл).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Аналоги лекарственного препарата Сумамед

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Азивок
  • Азимицин
  • Азитрал
  • Азитрокс
  • Азитромицин
  • Азитромицин Форте
  • Азитромицина дигидрат
  • АзитРус
  • АзитРус форте
  • Азицид
  • Веро-Азитромицин
  • Зетамакс ретард
  • ЗИ-Фактор
  • Зитноб
  • Зитролид
  • Зитролид форте
  • Зитроцин
  • Сумазид
  • Сумаклид
  • Сумамед форте
  • Сумамецин
  • Сумамецин форте
  • Сумамокс
  • Суматролид солютаб
  • Тремак-Сановель
  • Хемомицин
  • Экомед

У деток

Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).

Отпуск из аптек

Сумамед в аптеках реализуется по рецепту.

Внимание! Не принимайте средство без назначения врача!

1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *